Нядаўна кампанія Shenzhen Zuowei tech паспяхова прайшла сертыфікацыю сістэмы менеджменту якасці медыцынскіх вырабаў ISO13485:2016, што азначае, што сістэма менеджменту якасці кампаніі адпавядае міжнародным стандартам і патрабаванням рэгулятараў.
ISO13485 — найбольш аўтарытэтны міжнародны стандарт сістэмы якасці ў галіне медыцынскіх прылад, а яго поўная кітайская назва — «Сістэма кіравання якасцю медыцынскіх прылад для рэгулявання патрабаванняў». Гэта незалежны міжнародны стандарт, распрацаваны Міжнароднай арганізацыяй па стандартызацыі (ISO) і прыдатны для прамысловасці медыцынскіх прылад. ISO13485 заснаваны на ISO9000 і дадае некаторыя спецыяльныя патрабаванні для прамысловасці медыцынскіх прылад, якія ўтрымліваюць строгія патрабаванні да ідэнтыфікацыі прадукцыі, кантролю працэсаў і іншых аспектаў.
Шэньчжэнь Цзуовэй заўсёды надавала распрацоўцы прадукцыі, вытворчасці і кантролю якасці галоўны прыярытэт. Кампанія атрымала сертыфікат ISO13485, што сведчыць аб тым, што кантроль якасці прадукцыі нашай кампаніі адпавядае міжнародным стандартам. Гэта яшчэ раз дэманструе здольнасць кампаніі забяспечваць кліентаў медыцынскіх прылад па ўсім свеце тэхналагічнымі і тэхнічнымі паслугамі. Развіццё кампаніі ў галіне медыцынскіх прылад заклала новы падмурак.
Раней прадукцыя нашай кампаніі прайшла рэгістрацыю ў Упраўленні па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША, рэгістрацыю ў MDR у ЕС і сертыфікацыю CE. Гэтыя сертыфікаты адлюстроўваюць патэнцыял кампаніі ў галіне даследаванняў, распрацовак і інавацый, сістэму якасці прадукцыі і ўсебаковы патэнцыял, што, несумненна, будзе спрыяць больш высокаму ўзроўню навукі і тэхнікі на міжнароднай арэне!
У будучыні кампанія Shenzhen Zuowei скарыстаецца гэтай сертыфікацыяй як магчымасцю, строга выконваючы стандарты сістэмы менеджменту якасці, працягваючы гарантаваць эфектыўнасць кіравання, пастаянна ўдасканальваць унутраны кантроль якасці, павышаць узровень абслугоўвання і прадастаўляць лепшыя прадукты і тэхнічныя паслугі для нашых кліентаў.
Час публікацыі: 17 сакавіка 2023 г.
